药用塑料瓶
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药用塑料瓶的技术要求:二

2019-05-22 11:40:47

5、抗跌性 

按试验条件药用塑料瓶自然跌落至水平刚性光滑表面,不得破裂,此试验仅限于药用口服液体塑料瓶。 

6、震荡试验 

此试验仅限于口服固体药用塑料瓶,按试验条件应合格。

7、炽灼残渣 

按试验方法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅧN)进行试验,遗留残渣不得过0.1%(含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%)。

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8、乙醛 

照气相色谱法(中华人民共和国药典 2000年版二部附录VE)测定,乙醛不得超过千万分之二,此试验仅限于药用聚酯塑料瓶。

9、溶出物试验 

按标准的要求制备溶出物试液,口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验,结果应符合标准要求;口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验,结果也应符合标准的要求。


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