药用塑料瓶的技术要求：二

2019-05-22 11:40:47

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5、抗跌性　

按试验条件药用塑料瓶自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验仅限于药用口服液体塑料瓶。　

6、震荡试验　

此试验仅限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。

7、炽灼残渣　

按试验方法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅧN）进行试验，遗留残渣不得过0．1%（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3．0%）。

药用塑料瓶,液体塑料瓶,塑料瓶

8、乙醛　

照气相色谱法（中华人民共和国药典　2000年版二部附录VE）测定，乙醛不得超过千万分之二，此试验仅限于药用聚酯塑料瓶。

9、溶出物试验　

按标准的要求制备溶出物试液，口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验，结果也应符合标准的要求。