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我们对口服固体药用聚丙烯瓶和药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片的不挥发物项目分别进行了人工试验和自动化试验。从测试结果来看,药用塑料瓶再两种试验方法时的结果偏差较小,相对偏差为0.7%和1.2%。从试验用时来看,自动化试验方法用时仅为人工试验时间的70%~80%。这是源于仪器集蒸发、烘干、称重功能于一体,节省了人工试验中试剂的移动时间和试验装置启动准备时间。
同时,国际先进的快速蒸发技术的应用,将试剂处于接近沸腾前的最快蒸发状态,进一步缩短了蒸发时间。安全性方面,自动化设备设计了专门的试剂蒸气气密回收系统,一方面增强了试验人员的安全性,同时实现了试剂高效回收,降低试验成本。
药用塑料瓶是当前乃至未来占有重要地位的药用包装系统。2015年12月1日实施的药包材国家标准规定,“不挥发物”是药用塑料瓶及其相关部件,如封口垫片、组合瓶盖的必检项目,这关系到药品安全和患者人身健康。通过对比发现,药用塑料瓶及其相关部件的不挥发物测试过程和限量要求存在很大的差异,相关检测工作者应加强重视。
西蒙西塑料包装品是专业的药用塑料瓶厂家,专业生产药用塑料瓶、液体塑料瓶,欢迎广大新老客户来电咨询。