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药用液体塑料瓶常用材料。
固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法“注-吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器;液体药物灌装宜选用。PET/PP“注-拉-吹”工艺生产的塑料容器。
着色剂与加工助剂
药瓶着色剂通常选用二氧化钛tio2(锐钛型或金红石型),其中tio2含量≥98%wt,添加量1.0~1.5%wt。常用加工助剂有润滑剂硬脂酸锌,聚乙烯蜡。均为白色粉末,添加量0.1~1%wt。
近年来,为满足gmp及十万级净化要求,一般将tio2、硬脂酸锌、聚乙烯蜡与LDPE(高m·i)混合在一起制作成浓缩母粒,可大大降低生产过程中粉尘污染。典型的tio2色母配方组成如下:tio2 (特级)60%、硬脂酸锌8%、聚乙烯蜡10%、LDPE22%。
对于固体药物包装HDPE、PP是比较合适的材料,具有优良的抗水蒸气渗透性能,可以有效防止药品吸潮变质。但对于易氧化变质的药物应慎用。LDPE阻氧性能极差,不宜生产药用塑料瓶,更不能灌装贮存期较长的药物。
PET对水和氧气均有优良的阻透性,且外观透明,是灌装液体药物(糖浆、口服液类)的理想选择。
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