试纸包装瓶的技术要求和质量标准！

试纸包装瓶就是指用以盛放检测试纸的包裝,包裝关键应于测试条、各类检测试纸的包裝,大一部分瓶体贴有相匹配色调的检验結果。因为测纸对包装设计的防水、密闭性规定都很高,因此技术性规定,可参考内服固态药用价值低密度聚乙烯防水组成瓶盖检测标准。

试纸包装瓶技术标准及检验方式如下所示(仅作参考) :

[外型]取本产品适当,在当然光源亮堂处,认清估测。应具备匀称-致的颜色,不可有明显差。瓶盖表面应光亮、整平,不可有形变

和显著的划痕,不可有砂眼、油污、气泡。透析纸板表面无废弃物,应整平,与罐相互配合适合;干燥剂颜色一切正常,无废弃物。

[红外光谱] (1)红外光谱*取瓶盖适当,照包装制品红外光谱测定方法(YBB00262004-2015)第四测定方法,应与对比图普基本一致。

(2)相对密度取外盖2.0g，照密度测定法(YBB00132003-2015)测量，应是0.935-0.965(g/cm3)

[烧灼残渣]取外盖2.0g ,依规查验(我国药典201 5年版细则0841 )遗留下残渣不可过0.1%。(含遮光剂的炽灼残渣不可过3.0%)。

[干燥剂的含水率]含水率不可过4.8%。

[干燥剂饱合吸湿性率]硅胶材料干燥剂的饱合吸湿率各自不可小于30%。

[干燥剂短期内吸湿性率]硅胶材料干燥剂的短期内吸湿率各自不低于3%。

[抗坠落特性]取瓶盖适当,置1米高宽比处跌落,瓶盖不可开裂、干燥剂不可漏出来

[纸板含水率]含水率不可过6.0%。

[纸板的化学成分]

砷(以Asi计)莹光查验取纸板100cm2 ,将接触药品面放置光波长365nm和254nm紫外线杀菌灯下检查,不可有块状莹光。

[褪色实验]各取纸条5片,各自添加水( 60°C 2°C、 2h)，屺烷( 25°C 2°C、 2h )50ml泡浸，另取二种同批有机溶剂做为空缺液,浸泡液色调不可深于空缺液。

[总混物实验]记烷为白液。重金属超标含重金属超标不可过百万分之一。不挥发性有机物正己烷不挥发性有机物残渣与其说空缺液残渣之差不可过200.0 mg。

[微生物限度]病菌数每一个瓶盖不可过1000cfu,黄曲霉菌、酵母数每一个瓶盖不可过100cfu ,大肠埃希菌每一个瓶盖不可验出。

[出现异常毒副作用]依规测量(中国药典2015年版通则1141 ) , 应符合要求。

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