泡腾片包装瓶对生产环境的要求都有哪些？

2019-05-22 11:40:47

次

泡腾片包装瓶主要是用于存储咀嚼片，为保证包装的清洁卫生特性（微生物限度），其工作环境务必符合我国GMP标准规定，在净化车间生产制造。对尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数等具有相关要求，洁净室的测量参考JGJ 71-90《洁净室工程施工及施工验收规范》实行。

(1)洁净室(区)内员工总数应严格把控，对进到洁净室(区)的临时性外来务工人员应给予指导和监督。

(2)洁净室(区)和非洁净室(区)中间务必设定缓存设备，人、货运迈向有效。

(3)100级洁净室(区)内不能设定防臭地漏，作业人员不应裸手操控，手臂需及时消毒杀菌。

(4)通信传输设备不应在10000级强毒、活毒微生物洁净室(区)及其强致敏性洁净室(区)与低等其他洁净室(区)中间穿越重生，通信传输设备的洞边必须保证气旋从相对性正压力侧流入相对性负压力侧。

(5)100000级以及之上区域内的洁净服需在洁净室(区)内清洗、干躁、梳理，必需时要按照要求杀菌。

(6)洁净室(区)内机器设备隔热层表层应整平、光滑，不能有颗粒性化学物质掉下来。

(7)洁净室(区)鉴定或验收检测，要求两种粒径的尘埃粒子数以及浮游菌数或沉降菌中任一种结果均必须符合静态条件下的规定数值，此外还应定期监测动态条件下的洁净状况。

(8)洁净室(区)的净化室内空气怎样重复利用，应采取有力措施防止污染交叉污染。

(9)洁净室(区)的噪音不应高过60声贝(A)，在其中部分100级房间宜不超过63声贝(A)，部分千级区及全室100级房间应不超过65声贝(A)。

(10)洁净室的排风量和工作区域横截面风力，一般应不得超过其等级所规定的换风次数和横截面风力的130%，情况下应按照设计方案结论采用。

(11)空气净化设备应按规定清理、检修、维护保养并且做好纪录。

以上就是泡腾片包装瓶针对工作环境的需求，仅有在满足国家行业标准前提下制造的包装才能实现必须去针对包装微生物限度的需求，保证药物也不会因为包装而备受环境污染。