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药用塑料瓶与普通塑料瓶子不一样,它的技术性要求很高,通过食药局办理备案等,接下来小编就深度解读下药用塑料瓶技术要求。1.医用塑料瓶的外观检查:口服固体药用瓶子一般为白色。口服液体药瓶通常呈棕色或透明。还可以根据客户的要求生产制造不一样颜色的商品。颜色均匀,无明显色差,表面干净平整,不允许有明显的变形和瑕疵,不能有沙眼、油和气泡,瓶口平整光滑。
2、辨别(1)红外光谱分析:商品使用的材料的红外光谱分析应当与前后对比一致。(2)相对密度:药用塑料瓶密度为:口服固体液体聚乙烯塑料病应是0.935~0.965(G/CM)口服固体液体聚丙稀病应是0.900~0.915(G/CM)口服固体液体聚脂病为1.31~1。
3.密闭性:真空包装到27kPa,维持2分钟。瓶里不可以渗水或出泡。
4.水蒸气通过量根据实验条件,口服液体药用塑料瓶重量损害不得超过百分0.2。依据实验标准,口服固态药用塑料瓶的水蒸气渗透量不能超过1000mg/24h、L。
5.耐下性依据实验标准当然下降至水准刚度光洁表面,不可以裂开。本实验仅限于口服液态药用塑料瓶。
6.冲击性实验本实验仅限于口服固态药用塑料瓶,应依据实验标准达标。
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