药用塑料瓶的技术要求：三

2019-05-22 11:40:47

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10、脱色试验　

药用塑料瓶中着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液颜色不得涂于空白液。

11、微生物限度

按标准的要求和微生物限度法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定，VI服液体塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。

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12、异常毒性

按标准和依法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪC）进行试验，应符合规定。　

加工方法及设备的选择

目前，对中空塑料瓶的加工方法有挤吹成型和注吹成型两种。

根据医用瓶的加工方法，可以选择不同的机器。例如：挤吹机、注吹一步法成型机、注拉吹成型机以及用于两步法的注塑机和吹瓶机。

根据各种机器的特点，对常见的PE、PP医用瓶以及容量小于350ml的PET瓶，可以选用一步法注吹成型机；对于容量较大的医用瓶，可以采用挤吹成型机；对于大的PET瓶，只能采用注拉吹成型机。