药用塑料瓶
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药用塑料瓶的技术要求:三

2019-05-22 11:40:47

10、脱色试验 

药用塑料瓶中着色瓶应按标准要求进行试验,浸泡液颜色不得涂于空白液。

11、微生物限度

按标准的要求和微生物限度法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定,VI服液体塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出;口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出。

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12、异常毒性

按标准和依法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪC)进行试验,应符合规定。 

加工方法及设备的选择

目前,对中空塑料瓶的加工方法有挤吹成型和注吹成型两种。

根据医用瓶的加工方法,可以选择不同的机器。例如:挤吹机、注吹一步法成型机、注拉吹成型机以及用于两步法的注塑机和吹瓶机。

根据各种机器的特点,对常见的PE、PP医用瓶以及容量小于350ml的PET瓶,可以选用一步法注吹成型机;对于容量较大的医用瓶,可以采用挤吹成型机;对于大的PET瓶,只能采用注拉吹成型机。


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