药用塑料瓶的技术要求：一

2019-05-22 11:40:47

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看似十分不起眼的药用塑料瓶，其实工艺要求非常高。除国家标准生产厂家必须遵守外，对于客户的一些具体要求，尤其是客户不同灌装设备对塑料瓶的要求也是不得不考虑的，综合上述标准及要求对药用塑料瓶的技术要求简述如下。

1、外观质量

口服固体药用瓶一般为白色。具有均匀一致的色泽，瓶口表面光洁、平整，不允许有变形和明显的擦痕，不允许有砂眼、油污、气泡等。

液体药用瓶一般为茶色透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品。

不同容积的PET瓶在高度、壁厚、件重、容积误差以及中心点厚度等方面都有相应的标准。

一个好的PET瓶应该色泽均匀一致，不得有明显色差，瓶表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕，不得有砂眼、油污、气泡等，瓶口应平整、光滑，中心点居中，脚部壁厚均匀，无硬颈、裂瓶口、凹状面、白雾以及硬块等缺陷。

药用塑料瓶,塑料瓶,液体塑料瓶

2、鉴别

（1）红外光谱：

产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。　

（2）密度：

药用塑料瓶的密度为：口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为0.935-0．965（g/em3）；

口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900-0.915（g/em3）；

口服固体和液体聚酯瓶应为0.31-1.38（rd /em3）。

3、密封性

抽真空至27KPa，维持2分钟，瓶内不得进水或冒泡。

4、水蒸气渗透　

按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过0．2%：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24h・L。